药监部门对长春长生公司作出多项行政处罚其中罚没款91 亿元

作者:

发布:2020-10-22 11:42:25

阅读:13

案件进展:已处罚

影响指数:五星

案情简介:2018 年7 月15日,国家药监局发布通告称在对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产现场进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。10 月16 日, 国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗( 国药准字S20120016)药品批准证明文件,撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203 万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》,没收违法生产的疫苗、违法所得18.9 亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1 亿元,罚没款共计91 亿元。此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法作出不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。10 月16 日晚,长春长生发布公告称,长春长生公司设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金,用于支付长春长生公司狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。根据长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案,造成一般残疾的,一次性赔偿20 万元/ 人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50 万元/ 人;导致死亡的,一次性赔偿65 万元/ 人。

 

【案件评析】

中国是全球最大的人用疫苗生产国,我国每年批签发的疫苗达5 亿-10 亿瓶(支),全球排名一。2017 年中国疫苗年总批签发数量达5.9 亿瓶/支。因狂犬病的高发,病死率极高,疫苗市场需求很大。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支, 即1200-1600 万人份,市场使用量较大。长春长生公司疫苗案件发生以来,社会各方反响很大,党和政府对此也是高度重视。习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。此次药监部门对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出的行政处罚,不论是对于疫苗行业还是对于社会公众来说都具有重大意义。同时此次疫苗事件反映出疫苗的质量问题、安全问题和监管问题是不可忽视的核心关键。一方面,企业要严格按照疫苗生产规范来生产疫苗,加大企业内部质量控制,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。另一方面,有关监管部门也要依法从严管控,加大监督力度,让不合规企业不能、不敢把问题产品推向市场。构建“疫苗信任”,需要“企业和政府”共同发力,无论是生产企业还是监管部门,都必须以“敬畏生命”为信条,以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展,保住公众对疫苗的信任,共同守护“健康中国”。

 

来源:网易新闻

相关阅读